任职资格 1. 药学相关专业全日制本科以上学历; 2. 有10年以上大中型制药企业的管理经验,6年以上大中型药企同等职位工作经历; 3. 掌握制药工程、制药生产专业知识,具有较强的质量和成本意识,熟悉药品管理相关法规政策; 4. 拥有丰富的生产管理、质量管理、成本控制等方面经验; 5. 熟悉药物制剂的生产工艺和生产规范,精通GMP,主持过药品GMP认证,能够独立承担GMP认证的组织工作; 6. 善于发现、解决和预防问题,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理; 7. 具备较强的组织协调能力、领导能力、沟通表达能力、团队协作能力、计划与执行能力及优秀的职业素养,能承受较大的工作压力; 8. 具有成功的制药企业工厂经营案例; 9. 中/高级以上技术职称,具有执业药师资格证书优先。 岗位描述 1. 制定并实施企业生产战略规划; 2. 制药企业生产管理,按标准流程完成生产任务; 3. 负责组织GMP中生产相关的SOP、SMP的制定并严格执行,领导生产过程中技术管理工作; 4. 组织好技术服务,及时处理各车间生产过程中出现的各种技术问题; 5. 熟悉QS、GMP认证,新药报批,申报文件的编写、修订、实施; 6. 对产品、工艺或设备能做出有效评估,熟悉生产设备选型、运用、维护、优化等,并组织新技术、新工艺、新设备的应用推广; 7. 负责培养、激励和领导下属,管理团队以确保其能力不但提升、积极性不但提高并促使各项目标的达成; 8. 负责生产系统的安全生产工作,审核、批准安全生产规章制度并监督执行,确保厂区无安全事故发生; 9. 推进公司企业文化的建设工作。